国家药品监督管理局公告 2025年第92号-钱咖app官方下载

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国家药品监督管理局公告 2025年第92号
  来源：  更新时间：2025-09-23

关于发布《》等15项医疗器械行业标准的公告

    yy 0781-2025《》等15项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。
    特此公告。
    附件：

国家药监局
2025年9月15日

序号 标准编号 标准名称 代替标准号 实施日期
1 2028-10-01
2 麻醉和呼吸设备 气管插管和接头 yy/t 0337.1-2002
yy/t 0337.2-2002		 2026-10-01
3 外科植入物 聚丙交酯均聚物、共聚物和共混物 体外降解试验
2026-10-01
4 一次性使用无菌胰岛素注射器 2026-10-01
5 一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器 2026-10-01
6 一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 2026-10-01
7 一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器 2026-10-01
8 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（ivd）医用设备的专用要求 2026-11-01
9 关节置换植入器械 全髋关节假体的磨损 第4部分：部件位置变化导致边缘加载条件下髋关节假体测试 　 2026-10-01
10 神经外科植入器械 自闭合颅内动脉瘤夹 2026-10-01
11 矫形用钻类器械 第1部分：钻头、丝锥和沉头钻 2026-10-01
12 运动医学植入器械 人工韧带专用要求 2026-10-01
13 麻醉和呼吸设备 被动湿化器 2026-10-01
14 组织工程医疗器械 胶原蛋白 　 2026-10-01
15 一次性使用无菌神经用导管及附件 　 2026-10-01
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